全國政協(xié)委員沈南鵬:創(chuàng)新藥研發(fā)應(yīng)從“跟隨創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型
新華財經(jīng)北京3月3日電(記者李唐寧 王虎云)全國政協(xié)委員、紅杉中國創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬建議,我國藥物研發(fā)需要更好地從“跟隨創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型,在基礎(chǔ)研究創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)保護、國家政策支持、技術(shù)溝通機制建設(shè)、全球資源整合等多方面進行提升優(yōu)化,從而更好實現(xiàn)新藥研發(fā)和解決臨床需求的共同進步,提升中國制藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
沈南鵬表示,當前我國新藥研發(fā)水平與國外差距正在進一步縮小,但靶點扎堆、適應(yīng)癥集中等問題仍不同程度存在,不少新藥研發(fā)主要通過“跟”“改”“買”等路徑,集中在已發(fā)現(xiàn)已驗證、研發(fā)失敗率低的跟隨創(chuàng)新層面。但實際上,仍有廣闊的新藥靶點和疾病領(lǐng)域存在可做源頭創(chuàng)新的空間:一方面,過去數(shù)十年全球范圍內(nèi)積累了大量基礎(chǔ)研究成果,卻只有極少數(shù)最終實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化為藥品;另一方面,海洋藥、植物藥也都是未來可成藥的重要來源,但當前開發(fā)有限。與此同時,新技術(shù)也可為藥物創(chuàng)新提供動力,如AI已在藥物研發(fā)需要大數(shù)據(jù)分析和高通量測試的階段顯示出一定優(yōu)勢。
因此,藥物研發(fā)應(yīng)從跟隨創(chuàng)新向源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,應(yīng)當重視引導(dǎo)創(chuàng)新藥企跳出傳統(tǒng)固有思維,破除研發(fā)掣肘。
沈南鵬建議,應(yīng)加大資助藥物創(chuàng)新基礎(chǔ)研究,優(yōu)化藥物研發(fā)配套環(huán)境。比如在國家和省地政府層面設(shè)立適合藥企與高校等科研機構(gòu)共同申請的科研資金,出臺更多稅收激勵等政策,拓展社會化非營利機構(gòu)對藥物研發(fā)加大自主;加強對高校等科研機構(gòu)科研人員新藥研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)保護,探索將專利轉(zhuǎn)化運用納入高校職稱評定、績效考核等評價體系,鼓勵以知識產(chǎn)權(quán)績效帶動藥物創(chuàng)新的科研轉(zhuǎn)化;圍繞“出新藥”,鼓勵科研機構(gòu)更多進行橫向合作及外部創(chuàng)業(yè),同時將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審,對于全球新的靶點/藥物給予臨床資源的優(yōu)先權(quán),推動企醫(yī)協(xié)作建立數(shù)據(jù)共享推動藥物研發(fā)等。
在技術(shù)支持以及政策配套方面,沈南鵬建議應(yīng)收緊“跟隨者時間窗”。根據(jù)國內(nèi)外監(jiān)管批準動態(tài),進一步加快更新臨床指南,政策上鼓勵藥企提升立項和臨床研究能力。同時進一步優(yōu)化藥品進入臨床前的會議溝通機制,提前介入原研藥的研發(fā)整體策略制定并提供指導(dǎo),進一步明確關(guān)鍵性臨床設(shè)計的科學(xué)性,提升臨床資源利用效率。對一些新技術(shù)如人工智能在加速創(chuàng)新藥研發(fā)中的技術(shù)運用建議給予更明確的政策支持,包括設(shè)計優(yōu)化藥物分子、指導(dǎo)臨床試驗方案、開發(fā)生物標記物等。
關(guān)鍵詞: 全國政協(xié)
責任編輯:孫知兵
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