據(jù)羅蘭貝格數(shù)據(jù)，2022年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9,582億元人民幣，成為除美國外的全球第二大市場。但在龐大的市場規(guī)模下，不可掩蓋的是國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)品牌力不足、產(chǎn)品市場份額低、部分產(chǎn)品被進口品牌壟斷等問題，因此從行業(yè)大層面上，支持本土企業(yè)技術創(chuàng)新、國產(chǎn)替代進口仍為未來主旋律。

行業(yè)進入政策密集期 強力度支持創(chuàng)新突破

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來在新冠疫情的影響下市場快速擴容、產(chǎn)品技術加快迭代，我國高度重視培育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競爭力,出臺多項政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新。

2018年國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，2016年發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，依據(jù)發(fā)布的兩個文件符合條件的相關醫(yī)療器械可以申請按相應程序加快審批。2021年十部門印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出堅持創(chuàng)新發(fā)展。

在政策支持下，醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果顯著，據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，2022年，國家藥監(jiān)局批準首個國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(總數(shù)為189個)，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個(總數(shù)為126個)，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%。

從2014年至2022年，國家藥監(jiān)局共批準189個創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個省的134家企業(yè)。

堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 積極推動研發(fā)轉(zhuǎn)化

對于我國醫(yī)療器械行業(yè)而言，目前是一個非常良好的發(fā)展期，對內(nèi)是人民日益增長醫(yī)療衛(wèi)生健康需求，對外近年來疫情的發(fā)展推動了本土醫(yī)療器械企業(yè)“出海”并在海外取得認同的步伐。

作為產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力的不斷提升對于行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有著不可替代的作用。

寶萊特擁有30年制造經(jīng)驗，多年來致力于為全球用戶提供有價值、創(chuàng)新、高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務，堅持以市場為引領的經(jīng)營方針，堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的戰(zhàn)略。

作為國家高新技術企業(yè)，寶萊特產(chǎn)品堅定走高端化路線，堅持致力打造國際化產(chǎn)營研基地，堅持引進高端人才，構(gòu)建了產(chǎn)品制造+渠道建設+醫(yī)療服務+信息化管理的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展模式。

為推進研發(fā)轉(zhuǎn)化，寶萊特在2022年設立了全資子公司——寶萊特醫(yī)療技術研究院，以保障研發(fā)資源，對醫(yī)療器械的基礎性技術創(chuàng)新研究發(fā)掘新方向，推動技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合。

國家鼓勵行業(yè)發(fā)展，支持加快補齊高端醫(yī)療設備短板，寶萊特堅定實施產(chǎn)品高端化、差異化、智能化、物聯(lián)化、精品化戰(zhàn)略，2022年內(nèi)推出的獲得醫(yī)療器械注冊證的P系列監(jiān)護儀和D800系列血液透析設備等產(chǎn)品均為國家三類醫(yī)療器械，其中P系列監(jiān)護儀專為麻醉科、ICU 打造，具備特有的抗手術電刀干擾技術，D800Plus血液透析設備為國內(nèi)首創(chuàng)的三泵血液透析濾過設備，具有技術領先優(yōu)勢。

由于設備具有良好的毛利率收入，寶萊特本年度逐步將重點轉(zhuǎn)移至設備的市占率上，由于目前我國二三類醫(yī)療器械競爭尚不充分，寶萊特未來在研發(fā)方面將以臨床需求為出發(fā)點致力于推出更多解決醫(yī)患核心痛點的高性價比產(chǎn)品，持續(xù)投入研發(fā)、持續(xù)引進高端人才，努力將技術創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為技術成果，以優(yōu)勢構(gòu)筑品牌護城河。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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