繼艾諾韋林片（艾邦德 ）獲批后，艾迪藥業(yè)再傳好消息。

2023年1月4日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（證券代碼：688488.SH，以下簡稱“艾迪藥業(yè)”）抗艾滋病1類新藥復邦德 正式獲批。這是國內(nèi)首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復方制劑，上市后將造福國內(nèi)艾滋病感染者。

(相關(guān)資料圖)

據(jù)悉，艾迪藥業(yè)是一家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。公司戰(zhàn)略方向聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域，在這兩個優(yōu)勢賽道上進一步優(yōu)化在研管線、著力提升商業(yè)化運營能力，以期不斷增強公司核心競爭力。

為艾滋病患者提供與國際同步新選擇

據(jù)公開資料顯示，復邦德 是在艾諾韋林片的基礎(chǔ)上開發(fā)的國產(chǎn)首款三合一單片復方創(chuàng)新藥制劑，用于治療成年HIV-1感染患者。復邦德 每片含有艾諾韋林、拉米夫定和替諾福韋三種主要成分，構(gòu)成完整的HIV抗病毒治療方案?；颊呙刻靸H需服用1片，無需再服用其它抗艾滋病藥物，有助于減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發(fā)生。

此外，復邦德 含有不同作用機制的幾種藥物成分，可以從不同靶點抑制HIV病毒，提高單個用藥對HIV的治療效果，且同時不產(chǎn)生毒性的疊加，具有治療效果好、安全性高等特點。值得一提的是，將核苷類藥物與非核苷類藥物組合為單片復方制劑更是存在較高制劑工藝壁壘。

“HIV治療要考慮有效性、安全性、依從性，所以抗HIV藥物的方便高效一定是趨勢。”艾迪藥業(yè)董事長此前表示。艾迪藥業(yè)抗艾藥物的研發(fā)管線幾乎與世界最先進的水平同步。目前國際最暢銷的前十款抗HIV藥物中，有八款為復方制劑，復邦德 獲批上市，填補了國產(chǎn)創(chuàng)新復方制劑領(lǐng)域空白，成為國內(nèi)首個獲批的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗HIV復方制劑，將有助于為國內(nèi)艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇。

回顧其研發(fā)歷程，復邦德 于2019年12月被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，并于2021年3月完成生物等效性試驗，2023年1月獲批。從研發(fā)到獲批上市，整個過程“快狠準”，展示出艾迪藥業(yè)強大的研發(fā)實力。

加速開展抗艾藥商業(yè)化布局

據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2021年10月底，全國報告現(xiàn)存艾滋病感染者超114萬例，我國艾滋病治療患者規(guī)模呈持續(xù)擴大的趨勢。隨著國內(nèi)艾滋病防治工作的深入推進，艾滋病長期用藥需求仍有較大增長空間。中商產(chǎn)業(yè)研究統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國抗HIV治療藥物市場規(guī)模持續(xù)擴增，預計至2023年，我國的抗HIV病毒治療藥物市場將達49.6億元人民幣。IMS Health & Quintiles報告亦表示，預計2027年我國抗HIV藥物市場規(guī)模將超過110億元。由此可見，國內(nèi)抗HIV病毒治療藥物市場潛力巨大。

在此背景下，艾迪藥業(yè)加速抗艾創(chuàng)新藥商業(yè)化布局。據(jù)介紹，公司聘任在HIV新藥產(chǎn)品全生態(tài)鏈的構(gòu)建和創(chuàng)新業(yè)務(wù)拓展方面具備豐富經(jīng)驗的商業(yè)化團隊，負責公司抗HIV新藥及診療一體化商業(yè)化運營。同時，公司與中國性病艾滋病防治協(xié)會推進合作，雙方從“滿足國內(nèi)艾滋病治療的迫切需求”的基點出發(fā)，共同促進中國艾滋病防治工作的開展。

從艾邦德 到復邦德 ，公司商業(yè)化經(jīng)驗不斷豐富。2021年公司首款1類創(chuàng)新藥艾邦德 獲批上市，并于同年被納入國家醫(yī)保，進入商業(yè)化階段。據(jù)公司三季報披露，艾邦德 2022年1-9月實現(xiàn)銷售收入1848.70萬元，其中一季度實現(xiàn)收入154.90萬元、二季度實現(xiàn)收入630.99萬元、三季度收入突破1000萬元。

艾迪藥業(yè)是國內(nèi)在HIV領(lǐng)域產(chǎn)品管線布局較為齊全的公司。專業(yè)人士表示，未來公司將憑借在國內(nèi)抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先發(fā)及技術(shù)優(yōu)勢，力求為患者提供更為全面多元的產(chǎn)品選擇，不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級的迫切需求，填補國產(chǎn)創(chuàng)新空白，未來發(fā)展值得市場期待。

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