上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊12月16日晚間，通化東寶（600867）披露子公司東寶紫星12月15日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心簽發(fā)的關(guān)于URAT1抑制劑(THDBH130片)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，受理號(hào)為CXHL2101548、CXHL2101549。

THDBH130片是一款以URAT1為靶點(diǎn)治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的藥物，此次THDBH130片獲批的適應(yīng)癥為高尿酸血癥和痛風(fēng)。高尿酸血癥是痛風(fēng)的發(fā)病基礎(chǔ)，但不足以導(dǎo)致痛風(fēng)，痛風(fēng)常與肥胖、糖尿病、高血壓、高脂血癥以及心腦血管病伴發(fā)。

近年來(lái)，我國(guó)高尿酸血癥呈明顯上升和年輕化趨勢(shì)，在現(xiàn)有治療痛風(fēng)藥品中，以URAT1為靶點(diǎn)的排尿酸藥物目前主要有苯溴馬隆和雷西那德，其中雷西那德尚未在國(guó)內(nèi)上市。藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端苯溴馬隆占15.91%的份額。

中國(guó)高尿酸血癥和痛風(fēng)患者對(duì)高效安全的抗痛風(fēng)藥物有迫切的需求，通化東寶的URAT1抑制劑，根據(jù)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，產(chǎn)品具有較高的有效性、選擇性和安全性。

公司牢牢抓住國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的歷史機(jī)遇，在聚焦糖尿病領(lǐng)域及其他內(nèi)分泌重要領(lǐng)域藥物研發(fā)的基礎(chǔ)上，強(qiáng)勢(shì)進(jìn)軍創(chuàng)新藥領(lǐng)域，進(jìn)一步豐富研發(fā)管線。今年3月，公司引入三款糖尿病治療領(lǐng)域一類創(chuàng)新藥，其中全球首個(gè)SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點(diǎn)抑制劑已于6月獲得臨床批準(zhǔn)，THDBH130片臨床試驗(yàn)申報(bào)獲批使公司在痛風(fēng)研發(fā)領(lǐng)域的進(jìn)展得到了進(jìn)一步夯實(shí)。同時(shí)，本次臨床試驗(yàn)獲批也是公司在大內(nèi)分泌創(chuàng)新藥領(lǐng)域拓展的更進(jìn)一步實(shí)踐。(劉鐸)