個(gè)人防護(hù)指令 Personal Protective Equipment 2016/425/EU。PPE是指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具。主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場(chǎng)所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。例如：工作用的防護(hù)鞋子，護(hù)目鏡； 家庭用的太陽鏡，園藝用手套 ；娛樂用的騎自行車、溜冰時(shí)用的頭盔 等等。PPE指令不區(qū)分工作用或休閑用個(gè)人防護(hù)設(shè)備。所有的個(gè)人防護(hù)設(shè)備無論是工作用，家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。

PPE個(gè)人防護(hù)法規(guī)：PPE Regulation (EU) 2016/425

二、護(hù)脛/護(hù)膝歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

(相關(guān)資料圖)

EN 13061:2009 Protective clothing - Shin guards for association football players - Requirements and test methods .防護(hù)服.足球運(yùn)動(dòng)員協(xié)會(huì)用護(hù)脛.要求和試驗(yàn)方法

三、測(cè)試項(xiàng)目包括

總體（包括 性）

人體工學(xué)

尺碼

鎖緊強(qiáng)度（穿戴后是否舒適）

穿透強(qiáng)度—水平測(cè)試

穿透強(qiáng)度—垂直測(cè)試

耐沖擊（撞擊后會(huì)不會(huì)損壞）

標(biāo)記

使用說明資料

四、PPE認(rèn)證程序

第I類簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)/（占PPE的10%）

簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)的PPE，設(shè)計(jì)者認(rèn)為用戶自己可以評(píng)估出預(yù)防他們的最低危險(xiǎn)的保護(hù)水平時(shí)，可以不要求做EC型式試驗(yàn)。此種最低危險(xiǎn)是指那些作用是逐漸的并且是可以被用戶及時(shí)安全地察覺出來的危險(xiǎn)。

可選擇自我認(rèn)證：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

擬定EC合格聲明

申請(qǐng)CE 標(biāo)識(shí)

第II類中等設(shè)計(jì)/不包括I、III類在內(nèi)的所有PPE（占PPE的80%）

此類個(gè)人防護(hù)設(shè)備是指致命危害或?qū)е聡?yán)重障礙的危險(xiǎn)中保護(hù)使用者的產(chǎn)品。設(shè)計(jì)者估計(jì)使用者對(duì)于這種危險(xiǎn)的瞬時(shí)作用來不及察覺，

需由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC類型檢驗(yàn)檢測(cè)

擬定EC合格聲明

申請(qǐng)CE 標(biāo)識(shí)

第III 類 復(fù)雜設(shè)計(jì)/用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計(jì)的PPE（占PPE的10%）

需要由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，并且制造過程質(zhì)量保證符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC 類型檢驗(yàn)檢測(cè)

根據(jù)第11條產(chǎn)品控制/質(zhì)量體系

- 第11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇，供獨(dú)立檢測(cè)使用。

- 第11.B 條要求對(duì)質(zhì)量體系每年實(shí)施評(píng)估和監(jiān)控；通用的最低標(biāo)準(zhǔn)是ISO 9001:2015。

擬定EC合格聲明

申請(qǐng)CE 標(biāo)識(shí)

備注：技術(shù)文件 (第 II 類和第 III 類)：

文件必須包含用于識(shí)別產(chǎn)品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級(jí)等。如果產(chǎn)品要按不一致的標(biāo)準(zhǔn)鑒定，則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術(shù)文件還應(yīng)包括一份檢測(cè)和檢驗(yàn)計(jì)劃。

關(guān)鍵詞： 技術(shù)文件 防護(hù)設(shè)備 安全要求